이번에 개발된 분석 키트는 전국 11개 대학병원 및 임상검사센터에서 성능 확인을 위한 임상평가를 실시했으며, 우수한 성능을 인정받아 임상평가를 실시한 모든 병원 및 임상검사센터에 납품이 확정돼 공급중에 있다.
이 제품은 신종플루 질환자가 실험상의 오류로 음성(비질환자)으로 판정받게 되는 오류를 개선하기 위해 Human Rnase P(인간 알앤에이즈피)를 동시에 검사해 인플루엔자 바이러스(influenza virus) 에 대한 음성 결과가 과정의 오류인지 혹은 실제 비감염자인지를 파악 할 수 있게 해줘 검사 신뢰도를 높였다.
또 이 진단 키트는 현재 시판 제품 중 유일하게 한 튜브 내에서 인플루엔자 에이(Influenza A)와 신종 플루(New Influenza A; H1N1) 그리고 Human Rnase P(인간 알앤에이즈피) 등 3개의 타겟(target) 유전자를 동시에 검출할 수 있어 검사자에게 편리하며, 한대의 기기에서 한번에 48명까지 대량으로 검사할 수 있는 장점이 있다.
이밖에 WHO 질병통제예방센터(CDC)에서 신종플루확산을 방지하기 위해 공개한 프로토콜에 기초해 특이적인 Probe(탐침자)와 primer(시발체)를 사용했기 때문에 비교적 적은 증폭과정을 통해서도 기존 제품에 비해 바이러스 검출이 용이하다.
LG생명과학 관계자는 "신종플루 실시간 유전자 증폭 분석 키트외에도 현재 계절성 인플루엔자 진단키트, 타미플루 내성 신종 인플루엔자 진단 키트도 개발중에 있으며, 곧 출시할 예정"이라고 밝혔다.
